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行業引領


國度尺度

國度尺度草擬單元,

企業排名第一


國度參考品

國度參考品設計、制

備單元,樹立國際第

一個遺傳疾病國度參

考盤


863項目

α/β-地中海貧血結合檢測

試劑獲科技部863項目贊助

(項目編號:2011AA02A1

22/2013AA020205)

品牌生長記

2002

地貧科研項目啓動

2005

診斷β-地中海貧血的核酸雜交膜條及試劑盒取得創造專利

2007

診斷α-地中海貧血的核酸膜條及試劑盒取得創造專利

2008

α-地貧産品獲SFDA同意上市

2009

β-地貧産品獲SFDA同意上市

2012

α和β地中海貧血基因檢測的核酸膜條及試劑盒、板橋型α-地中海貧血 的基因檢測試劑盒、泰國型α-地中海貧血的基因檢測試劑盒取得創造專利、地 貧項目獲國度863項目贊助

2013

一種罕見地中海貧血基因檢測的基因芯片及試劑盒取得創造專利、 α-地貧産品榮獲國度重點新産品項目

2015

介入國度尺度制訂、是國度參考品設計和制備單元,並樹立了國際第一 個遺傳疾病國度參考盤。

α-地中海貧血基因檢測試劑盒 (gap-PCR法)

技術道理:跨躍斷裂點PCR(GAP-PCR)技術

産品優勢:

同時檢測3種α-地貧缺掉型 (-α3.7,-α4.2,--SEA) 籠罩中國人群95%以上α-地貧
精確性≥99% 檢測已知缺掉類型的樣本,成果顯示響應的缺掉類型,精確率爲99%以上
特異性≥99%
  • 檢測可疑攪擾物資對α-地貧檢測無攪擾
  • 檢測非α-地貧的人基因組DNA樣品,特異性爲99%以上
操作簡略 PCR + 電泳

非缺掉型α-地中海貧血基因檢測試劑盒 (PCR-反向點雜交法)

技術道理:PCR-反向點雜交法

産品優勢:

同時檢測αCSαQSαWS 聯合α-缺掉型檢測可籠罩中國人群98%以上α-地貧
精確性高 陽性相符率和陰性相符率都達100%
特異性高 檢測已知無α漸變的樣本無穿插反響
操作省時輕便 可與β-地貧基因檢測同時停止PCR、雜交、顯色

β-地中海貧血基因檢測試劑盒 (PCR-反向點雜交法)

技術道理:PCR-反向點雜交法

産品優勢:

檢測通量大 17個位點的19種漸變
精確性100% 檢測已知漸變類型的樣本,成果與測序比擬顯示響應的基因漸變類型,精確率爲100%
特異性100% 檢測非β-地貧的DNA樣品,成果顯示全體爲正常或魔調不顯色;檢測已知漸變類型的樣本,成果顯示響應的基因漸變類型,特異性爲100%
操作省時輕便 可與非缺掉型α-地貧基因檢測同時停止PCR、雜交、顯色

地中海貧血基因檢測試劑盒 (PCR-反向點雜交法)

技術道理:PCR-反向點雜交法

産品優勢:

高通量 檢測23種地貧(3種缺掉型α-地貧,3種點漸變α-地貧,17個位點的17種漸變β-地貧)
疾速 6小時出檢測申報
高品德 陽性、陰性相符率均達100%、特異性達100%
易用 外周血、幹血片都可檢測

6種α-地中海貧血基因檢測試劑盒 (PCR-電泳法)

6種罕見α-地貧 HK αα, --Thai(泰國型), anti4.2, 27.6, 21.9, α fusion gene (α融會基因)
α點漸變 CD74(GAC→CAC), CD78(-C), CD118(+TCA), CD13(GCC→TCC), CD30(-GAG), CD31(AGG→AAG), CD43/44(-C), CD49(-GC), CD59(GGC→GAC)

缺掉型β-地中海貧血基因檢測試劑盒 (Gap-PCR法)

3種罕見β-地貧 中國型 (Chinese) Gγ(Aγδβ)0, 西北亞型 (SEA) GγAγ-HPFH, 台灣型 (Taiwanese)
β點漸變 -90(C→T), -73(A→T), -50(G→A), -31(A→C), -28(A→C), Cap+8(C→T), Cap+39(C→T), Cd19(AAC→AGC), Cd30(A→G), IVS-I-2(T→C), IVS-I-128(T→G), IVS-II-2(-T), IVS-II-5(G→C), CD40-41(+T), TermCD+32(A→C), CD53(-T), CD13-14(-C), CD15-16(+G), Cd37(TGG→TAG), CD38(-A), CD41-43(-CTTTG,+A), CD54-58(-TATGGGCAAGGGT), CD71-72(+T), CD89-93(-AGTGAGCTGCACTG), CD95(+A), Cd112(TGT→TGA), Poly A(AATAAA→CATAAA)

國度政策

2014-2015年度台灣省地中海貧血預防掌握項目...

2015年新莊實行國度衛生計生委地中海貧血防控試點...

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