澳门六合资料大全2020年

  

  • 2003,HPV檢測基因芯片取得創造專利
  • 2004,HPV檢測産品當選WHO中國宮頸癌篩查研討項目
  • 2008,HPV産品取得CFDA同意
  • 2009,HPV産品榮獲中國磨練醫學年度“十大先輩試劑”
  • 2010,HPV産品成爲衛生部兩癌篩查項目指定産品
  • 2011,HPV産品取得“2011年新北科技提高獎”
  • 2013,HPV産品取得國度科技部“重點新産品”
  • 2014,HPV産品發賣沖破1億元
  • 2015,HPV産品取得CE認證
  • 已辦事女性達1900萬人次
  • 産品籠罩全國31個省、自治區、直轄市,普及各級大、中、小型醫療機構
  • 2010,HPV産品成爲衛生部兩癌篩查項目指定産品
  • 曾經成爲宮頸癌HPV標準化篩查的引領者
  • 2003年經由過程ISO9001質量治理系統認證
  • 2007年經由過程ISO13485醫療器械質量治理系統認證
  • 2012年經由過程二項質量治理系統考察
  • 每壹年都經由過程CFDA的飛翔質檢
  • 持續十次衛生部臨床磨練中心室間質評滿分
  • 2014年客服體系辦事時光近3000小時,接收辦事人次近1900
  • 2016年客戶滿足度查詢拜訪,售後辦事綜合滿足度達99.86%,對産品綜合滿足度達95%
  1. 人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
    特色優勢:
  • 全分型,可以或許精准判定23種HPV基因型
  • 高危型17種,包括13種國際共鳴且中國宮頸癌篩查必檢的高危型
  • 最大通量一次96個樣本
  • 反復性好,特異性強,沒有穿插反響
  • 可檢測多種臨床標本:宮頸零落細胞、液基細胞學標本、疣體組織、白臘組織切片等
  • 可用于通俗PCR儀和雜交儀,順應于大、中、小型試驗室
  • 具有真正意義上的外部質控,檢測成果加倍精確
    臨床意義:
  • 宮頸病變及宮頸癌的篩查;
  • 關於未明白診斷意義的非典範鱗狀細胞(ASCUS)患者的分流治理;
  • 猜測病變好轉或術後複發的風險,有用指點術後追蹤;
  • 指點HPV疫苗的研討及應用
  1. 人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
    産品優勢:
  • 全分型,15種HPV基因型,包括13種國際共鳴且中國宮頸癌篩查必檢的高危型(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)和兩種低危型(6、11);
  • 可檢測分歧起源的標本:宮頸零落細胞、液基細胞學標本、疣體組織、白臘組織切片等;
  • 最大通量一次96個樣本;
  • 特異性98%以上,沒有穿插反響;
  • 精確性98%以上;
  • 反復性98%以上;
  • 敏銳度高,檢出HPV-DNA最小拷貝數103copies/mL;
  • 儀器設備試驗室通用,如:通俗PCR儀和雜交儀,合適大、中、小型試驗室應用;
  • 裝備HPV基因芯片瀏覽儀:主動搜集和剖析數據並生成申報單。
    HPV基因分型檢測的意義:
  • 宮頸病變及宮頸癌的篩查;
  • 未明白診斷意義的非典範鱗狀細胞和腺細胞(AS-CUS/AGUS)和宮頸上皮內低度病變(LSIL)的分流;
  • 宮頸病變醫治後的追蹤和隨訪;
  • HPV風行病學查詢拜訪研討和疫苗研制的主要根據。
  1. 人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
  • 一次可完成17種高危型HPV的準確檢測 (16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,82);
  • 檢測區域設計在HPV基因組E區,防止在高度病變及癌變樣本中因為HPV產生 整應時L1區隨機喪失而釀成的假陰性成果;
  • 機能好:精確性、特異性,均在99%以上,CV<5%;
  • 輕便疾速:從提取到成果顯示全程只需2~3個小時,臨床成果申報實時;
  • 外部質控:設有β-actin內對比,能全程監控,確保檢測成果的精確性;
  • 無凈化:PCR擴增及檢測環節均無需開蓋,防止了凈化。
    臨床意義:
  • 宮頸癌病變及宮頸癌篩查,合適大範圍人群初篩;
  • 對未明白診斷意義的非典範鱗狀細胞(ASCUS)患者的分流治理;
  • 用于子宮頸上皮內瘤變及宮頸癌醫治後的監測和隨訪。

2015 ASCCP最新指南推舉高危型HPV分型檢測作爲宮頸癌篩查首選辦法

HPV在中國的風行特色

《WHO 2014 China HPV report》報導了HPV的中國風行病學特色,在HSIL中,HPV52、58、33的檢出率高于HPV18,並且占比到達31.4%,在癌症階段,HPV52、58、33的檢出率也到達13%。關於宮頸癌篩查來講,主要的是發明癌前病變並盡早幹涉,WHO的成果提醒在中國僅僅對HPV16、18分型或許其實不足以對風險停止預警。

HPV分型檢測的臨床意義

HPV分型檢測關於臨床有主要指點感化


綜上,HPV分型檢測將是宮頸癌篩查的主流辦法。

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